Teamleiter Clinical Affairs (w/m/d) – Klinische Bewertungen / Medical Writing

Vollzeit phenox GmbH in Gesundheit & soziale Dienste
  • Bochum, 44787 Bochum Nordrhein-Westfalen Auf der Karte ansehen
  • Veröffentlicht am: 28. Dezember 2021
  • Bewerbung möglich bis zum: 27. Januar 2022

Teamleiter Clinical Affairs (w/m/d) – Klinische Bewertungen / Medical Writing bei phenox GmbH in 44787 Bochum

Die phenox GmbH ist ein auf die Entwicklung, die Herstellung und den Vertrieb spezialisierter Anbieter von Medizinpro­dukten der Klasse III zur Behandlung neurovaskulärer Erkrankungen. Unsere innovativen Technologien und Lösungen werden weltweit von Neuroradiologen zur Behandlung von Schlaganfällen und Aneurysmen eingesetzt. Wir bieten ein wachsendes Portfolio an innovativen Behandlungsmöglichkeiten – einschließlich langjährig bewährter Technologien.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

Teamleiter Clinical Affairs (w/m/d) – Klinische Bewertungen/
Medical Writing

Ihr Aufgabengebiet:

  • Aktualisierung von bestehenden sowie Erstellung von neuen Klinischen Bewertungen nach MDR für Medizinprodukte der Klasse III in englischer Sprache
  • Erfassung und Nachverfolgung von klinischen Daten von Medizinprodukten der Klasse III im Rahmen der regelmäßigen Marktbeobachtung (Post-Market Surveillance / Post-Market Clinical Follow-Up)
  • Pflege des Qualitätsmanagementsystems im Rahmen der Klinischen Bewertungen
  • Abteilungsübergreifende Kommunikation im Zuge der Aktualisierung/Erstellung von Klinischen Bewertungen
  • Erstellung von Verfahrens-/Arbeitsanweisungen
  • Erstellung und Durchführung interner Schulungen
  • Erstellung von Präsentationen und Abstracts für Messen und Kongressen
  • Kommentierung und Review von Studienprotokollen und Studienberichten
  • Vorbereitung von und Unterstützung bei internen sowie externen Audits
  • Lesen, Verstehen und Verarbeiten von wissenschaftlichen Publikationen aus dem Bereich neurovaskuläre Erkrankungen
  • Durchführung von Literaturrecherchen, unabhängig von Klinischen Bewertungen
  • Marktbeobachtung (Literatur, Krankheitsbild, MAUDE, Studien und relevante klin. Informationen zu Mitbewerberprodukten)

Ihr Profil:

  • Ein abgeschlossenes Studium (Diplom, Master oder Bachelor) oder mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Medizinprodukte/Medical Writing/Qualitätsmanagement
  • Erfahrung in der Leitung eines Teams
  • Erste Erfahrungen mit Klinischen Bewertungen nach MEDDEV 2.7/1 rev 4 oder MDR
  • Kenntnisse einschlägiger Regularien (z.B. MDR, MDCG Leitlinien, ICH-GCP, MEDDEV, EN ISO 14155)
  • Interesse an der Betreuung und Erstellung von Klinischen Bewertungen von Medizinprodukten der Klasse III in Teamarbeit
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office (Word, Excel, Outlook, Powerpoint)
  • Erfahrungen mit Literaturverwaltungsprogrammen (z. B. EndNote 20) sind wünschenswert
  • Analyse- und Problemlösefähigkeit
  • Flexible, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
  • Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Kenntnisse in Englisch (in Wort und Schrift)

Wir bieten:

  • Eine umfassende Einarbeitung
  • Weiterbildungsangebote
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Ein faires und motivierendes Vergütungssystem
  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • bAV, VWL
  • Firmenevents/ und -feiern
  • Getränkeflatrate
  • JobRad

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann schicken Sie Ihre vollständigen Unterlagen mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung bitte ausschließlich als eine PDF-Datei per E-Mail an: bewerbung@phenox.info.

phenox GmbH | Lise-Meitner-Allee 31 | D-44801 Bochum, Germany | Tel.: +49 (0) 234 – 36 919 – 0 | Fax: +49 (0) 234 – 36 919 – 19 www.phenox.net | info@phenox.info

JETZT BEWERBEN
Du hast noch keinen Account?

Am einfachsten ist die Bewerbung, wenn Sie sich über Facebook oder LinkedIn mit nur einem Klick gratis bei RUHR24JOBS registrieren.