Safety Manager (m/w/d)

Freie Mitarbeit Teilzeit Universitätsklinikum Bonn in Gesundheit & soziale Dienste , in Weitere Branchen
  • Bonn, 53127 Bonn Nordrhein-Westfalen Auf der Karte ansehen
  • Ver√∂ffentlicht am: 7. Januar 2022
  • Bewerbung m√∂glich bis zum: 6. Februar 2022

Safety Manager (m/w/d) bei Universitätsklinikum Bonn in 53127 Bonn

Das Universit√§tsklinikum Bonn (UKB) ist ein Krankenhaus der Maximalversorgung mit mehr als 1.306 Planbetten. Unsere mehr als 8.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter √ľbernehmen Aufgaben in Forschung, Lehre und Krankenversorgung sowie im √∂ffentlichen Gesundheitswesen auf h√∂chstem Niveau. Das UKB hat in 2020 den vierth√∂chsten Case-Mix-Index sowie das beste wirtschaftliche Ergebnis der Universit√§tskliniken in Deutschland und steht im Wissenschaftsranking (LOMV) auf Platz 1 der Universit√§tsklinika in NRW.

In der Studienzentrale SZB des Instituts f√ľr Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie des Universit√§tsklinikums Bonn ist zum 01.03.2022 folgende Stelle in Teilzeit (19,25 Std./Woche) zu besetzen:

Safety Manager (m/w/d)

Die Stelle ist zun√§chst aufgrund von projektbezogenen T√§tigkeiten auf 2 Jahre befristet, eine weiterf√ľhrende Besch√§ftigung ist erw√ľnscht. Es besteht die M√∂glichkeit zur Aufstockung des Stellenanteils durch die Kombination mit weiteren T√§tigkeiten innerhalb der Studienzentrale.

Das Studienzentrum Bonn (SZB) ist der Zusammenschluss aller Kliniken und Einrichtungen am Universit√§tsklinikum Bonn, die Klinische Studien durchf√ľhren. Die Studienzentrale des SZB ist eine Einrichtung der Medizinischen Fakult√§t der Universit√§t Bonn, bestehend aus Teilen des Instituts f√ľr Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie und des IMBIE. Sie unterst√ľtzt Forschende und √Ąrzt*innen des UKB umfassend bei Planung, Durchf√ľhrung und Auswertung klinischer Studien gem√§√ü geltenden Regularien und internationaler wissenschaftlicher Standards und besteht aus einem hochmotivierten, interdisziplin√§ren Team von ca. 30 spezialisierten Mitarbeiter*innen. Die Studienzentrale ist Mitglied im deutschlandweiten Netzwerk der akademischen Studienzentralen (KKS-Netzwerk). Weitere Informationen zu uns finden Sie unter https://www.ukbonn.de/studienzentrum-bonn/

Ihre Aufgaben:

  • Fallbearbeitung im Safety Management klinischer Studien im Bereich Arzneimittel- und Medizinproduktestudien
  • SUSAR-Meldungen an Beh√∂rden, Ethikkommissionen und Pr√ľfer
  • Kommunikation mit Beh√∂rden und Ethikkommissionen sowie Pr√ľf√§rzten und Data Safety Monitoring Boards bzgl. Sicherheitsberichten und -meldungen
  • Kommunikation mit dem Projektmanagement der Studien
  • Erstellung von Safety Management Pl√§nen und Developmental Safety Update Reports
  • Eingabe eingehender Berichte in die Pharmakovigilanz-Datenbank und √úberwachung der Anzeigepflichten
  • Erstellung von Reports aus der Safety-Datenbank
  • Signal-Detektion im Rahmen des Sicherheitsprofils von klinischen Pr√ľfungen
  • Planung des Safety Managements im Vorfeld der Studiendurchf√ľhrung
  • Weiterentwicklung der Prozesse des Safety Managements (z.B. √úberarbeitung bzw. Erstellung von SOPs)

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen (PTA, Krankenpfleger*innen o.√§.) oder vergleichbare Ausbildung bzw. Studium (Pharmazie, Biologie o.√§.)
  • Berufliche Vorerfahrung Safety Management von klinischen Studien, sowie Kenntnisse √ľber GCP, AMG oder MDR sind von Vorteil
  • Sehr gute EDV Kenntnisse (Microsoft Office, insbes. Word und Excel), Lotus Notes, Internet, Erfahrung mit eCRF-Systemen oder Datenbanken o.√§.)
  • Ausgepr√§gte kommunikative F√§higkeiten, insbesondere in Zusammenarbeit mit den Verantwortlichen in den Kliniken und Instituten
  • Sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) von Vorteil
  • Zuverl√§ssigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Genauigkeit
  • F√§higkeit zu teamorientierter Arbeit
  • Selbstst√§ndigkeit, Flexibilit√§t und Belastbarkeit sowie Eigeninitiative im Denken und Handeln

Wir bieten:

  • Die M√∂glichkeit zur eigenverantwortlichen Gestaltung des Arbeitsplatzes
  • Verantwortungsvolle Mitarbeit an interessanten klinischen Studienprojekten
  • Arbeit in einem motivierten und interdisziplin√§ren Team aus Naturwissenschaftlern, √Ąrzten, Apothekern, Biometrikern, Datenmanagern und Studienkoordinatoren/Study Nurses (m/w/d)
  • Flexibel f√ľr Familien: flexible Arbeitszeitmodelle, M√∂glichkeit auf einen Platz in der Betriebskindertagesst√§tte und Angebote f√ľr Elternzeitr√ľckkehrer*innen
  • Vorsorgen f√ľr sp√§ter: betriebliche Altersvorsorge
  • Sicher in der Zukunft: Entgelt nach TV-L
  • Clever zur Arbeit: Gro√ükundenticket des √∂ffentlichen Nahverkehrs VRS oder M√∂glichkeit eines zinslosen Darlehens zur Anschaffung eines E-Bikes
  • Bildung nach Ma√ü: vielf√§ltige Fortbildungsm√∂glichkeiten auf dem Gebiet der klinischen Forschung
  • Start mit System: strukturierte Einarbeitung
  • Gesund am Arbeitsplatz: zahlreiche Angebote der Gesundheitsf√∂rderung
  • Arbeitgeberleistungen: verg√ľnstigte Angebote f√ľr Mitarbeiter*innen

Wir setzen uns f√ľr Diversit√§t und Chancengleichheit ein. Unser Ziel ist es, den Anteil von Frauen in Bereichen, in denen Frauen unterrepr√§sentiert sind, zu erh√∂hen und deren Karrieren besonders zu f√∂rdern. Wir fordern deshalb einschl√§gig qualifizierte Frauen nachdr√ľcklich zur Bewerbung auf. Bewerbungen werden in √úbereinstimmung mit dem Landesgleichstellungsgesetz behandelt. Die Bewerbung geeigneter Menschen mit nachgewiesener Schwerbehinderung und dieser gleichgestellten Personen ist besonders willkommen.

F√ľr R√ľckfragen steht Ihnen vorab Frau Dr. Warnken-Uhlich gerne zur Verf√ľgung.

Kontakt:

Sie erf√ľllen unsere Anforderungen und suchen eine abwechslungsreiche und herausfordernde T√§tigkeit? Z√∂gern Sie nicht und senden Sie Ihre aussagekr√§ftige Bewerbung (bevorzugt per E- Mail in einer Datei bis 5 MB Gr√∂√üe) bis zum 31.01.2022 unter Angabe der Stellenanzeigen-Nr. 697_2021 an:

Dr. Mareille Warnken-Uhlich
Studienzentrale SZB
Institut f√ľr Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie
Universitätsklinikum Bonn
Venusberg-Campus 1
53127 Bonn
Tel.: 0228-287-16038
E-Mail: mareille.warnken-uhlich@ukbonn.de
https://www.ukbonn.de/studienzentrum-bonn/

JETZT BEWERBEN
Du hast noch keinen Account?

Am einfachsten ist die Bewerbung, wenn Sie sich √ľber Facebook oder LinkedIn mit nur einem Klick gratis bei RUHR24JOBS registrieren.